KOCHSALZLÖSUNG 0,9 prozent Miniflac
Bei diesem Arzneimittel von B. Braun handelt es sich um eine klare, farblose Lösung von Kochsalz (Natriumchlorid) in Wasser. „Isoton“ bedeutet: Der Salzgehalt entspricht dem des Blutes.
Die Lösung wird meist über einen dünnen Schlauch in eine Vene getropft (Infusion). Sie kann außerdem zum Spülen und Befeuchten verwendet werden, zum Beispiel bei der Wundbehandlung.
Behältnis dieser Packung: Miniflac-Flasche, zum einmaligen Gebrauch.
Produktdetails
Produktname: KOCHSALZLÖSUNG 0,9 prozent Miniflac
PZN: 06173569
Hersteller: B. Braun Melsungen AG
Darreichungsform: Infusionslösung
Packungsgröße: 10X100 ml
Anwendungsgebiete
Als Infusion ersetzt die Lösung Flüssigkeit und Salz, wenn
- dem Körper Flüssigkeit fehlt (isotone Dehydratation),
- gleichzeitig Natrium und Flüssigkeit fehlen (hypotone Dehydratation),
- der pH-Wert des Blutes erhöht und zugleich der Chloridspiegel erniedrigt ist (hypochlorämische Alkalose),
- Natrium oder Chlorid verloren gegangen sind.
Außerdem wird sie verwendet:
- um nach einem Blutverlust das Blutvolumen kurzzeitig aufzufüllen,
- als Trägerlösung, mit der andere Elektrolyte oder Medikamente zugeführt werden,
- zur Wundbehandlung sowie zum Anfeuchten von Tüchern und Verbänden.
Dosierung
Die Lösung wird in eine Vene gegeben (intravenös) oder zum Spülen und Befeuchten verwendet.
Erwachsene: Menge und Tropfgeschwindigkeit hängen davon ab, wie viel Flüssigkeit und Elektrolyte (Salze) Ihr Körper braucht.
- Höchstmenge: bis zu 40 ml je kg Körpergewicht (KG) am Tag, entsprechend bis zu 6 mmol Natrium je kg Körpergewicht am Tag.
- Zusätzliche Verluste, etwa durch Fieber, Durchfall oder Erbrechen, ersetzt der Arzt je nach Menge und Zusammensetzung der verlorenen Flüssigkeit.
Ältere Menschen werden sorgfältig überwacht. Unter Umständen muss die Dosis angepasst werden, damit es nicht durch Wassereinlagerung zu Problemen mit Kreislauf und Nieren kommt.
In Ausnahmefällen, wenn ein Blutverlust dringend ersetzt werden muss, kann die Lösung auch schneller unter Druck einlaufen (Druckinfusion). Vorher wird sehr sorgfältig sämtliche Luft aus Behältnis und Schlauch entfernt.
Kinder: Der Arzt legt die Dosis für jedes Kind einzeln fest.
Wundbehandlung und Befeuchten: Die Menge richtet sich nach dem jeweiligen Bedarf.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Zu viel erhalten: Eine Überdosierung kann dazu führen, dass Flüssigkeit, Natrium und Chlorid im Blut zu stark ansteigen, sich Wasser im Gewebe sammelt (Ödeme) und/oder das Blut zu sauer wird (Übersäuerung). Frühe Warnzeichen sind zum Beispiel Durst, Verwirrtheit, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwäche, Schläfrigkeit sowie Herzrasen (Tachykardie).
Steigt der Natriumspiegel zu rasch, kann das Gehirn geschädigt werden (osmotisches Demyelinisierungs-Syndrom).
Dann wird die Infusion sofort beendet. Möglicherweise erhalten Sie zusätzlich harntreibende Mittel (Wassertabletten). Ihre Blutsalze werden dabei laufend überwacht. Über weitere Medikamente oder Maßnahmen, die Elektrolyte, Wasserhaushalt und Säure-Basen-Gleichgewicht wieder ins Lot bringen, entscheidet Ihr Arzt.
Haben Sie weitere Fragen zur Anwendung, hilft Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker weiter.
Gegenanzeigen
Die Lösung darf nicht angewendet werden,
- wenn sich zu viel Wasser im Körper befindet (Hyperhydratation),
- wenn Natrium oder Chlorid im Blut stark erhöht sind (schwere Hypernatriämie oder schwere Hyperchlorämie).
Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie vor der Anwendung mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen eines der folgenden Probleme besteht:
- zu wenig Kalium im Blut (Hypokaliämie),
- zu viel Natrium im Blut (Hypernatriämie),
- zu viel Chlorid im Blut (Hyperchlorämie),
- eine Erkrankung, bei der Sie wenig Natrium zu sich nehmen dürfen, etwa Herzschwäche (Herzinsuffizienz), schwere Nierenschwäche (schwere Niereninsuffizienz), Wassereinlagerungen im ganzen Körper (generalisierte Ödeme), Wasser in der Lunge (Lungenödem), erhöhter Blutdruck (Hypertonie) sowie Eklampsie (eine Erkrankung in der Schwangerschaft mit Bluthochdruck, Krämpfen und Schwellungen).
Während der Infusion werden die Salze im Blut (Serumelektrolyte), der Wasserhaushalt und das Säure-Basen-Gleichgewicht regelmäßig kontrolliert. Muss die Lösung schnell einlaufen, werden Herz und Lunge überwacht.
Der Natriumspiegel im Blut darf nicht zu schnell steigen, sonst kann das Gehirn Schaden nehmen (osmotisches Demyelinisierungs-Syndrom). Ihr Arzt achtet darauf.
Dient die Lösung als Trägerlösung, beachtet der Arzt auch die Sicherheitshinweise der Medikamente, die darin gelöst oder verdünnt werden.
Hinweis für medizinisches Fachpersonal: Zur Vermeidung eines osmotischen Demyelinisierungs-Syndroms sollte die Serumnatriumkonzentration 9 mmol/l/Tag nicht überschreiten. Als allgemeine Empfehlung gilt meist eine Korrekturrate von 4 bis 6 mmol/l/Tag als angemessen, abhängig vom Zustand des Patienten und von begleitenden Risikofaktoren.
Wechselwirkungen
Sagen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker, welche anderen Arzneimittel Sie derzeit anwenden oder einnehmen, vor Kurzem angewendet haben oder anwenden wollen.
Erhalten Sie Arzneimittel, die Natrium im Körper zurückhalten (zum Beispiel Corticosteroide oder nichtsteroidale Antirheumatika), überwacht Ihr Arzt Sie besonders sorgfältig. Diese Mittel können zu Wassereinlagerungen im Gewebe (Ödemen) führen.
Nebenwirkungen
Grundsätzlich kann jedes Arzneimittel Nebenwirkungen haben; nicht jeder bekommt sie. Wird diese Lösung vorschriftsmäßig gegeben, sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.
Fallen Ihnen Nebenwirkungen auf, auch solche, die hier nicht stehen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Melden können Sie Nebenwirkungen außerdem beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM): www.bfarm.de oder per Post an Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn (Abteilung Pharmakovigilanz). Jede Meldung hilft, mehr über die Sicherheit des Mittels zu erfahren.
Warnhinweise
Früh- und Neugeborene: Weil ihre Nieren noch nicht ausgereift sind, kann zu viel Natrium im Körper entstehen. Wiederholte Infusionen mit Natriumchlorid gibt der Arzt deshalb nur, nachdem er den Natriumspiegel im Blut bestimmt hat.
Schwangerschaft: Sind Sie schwanger, stillen Sie, vermuten Sie eine Schwangerschaft oder planen Sie eine, fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt. Erfahrungen bei Schwangeren reichen bisher nicht aus. Die Lösung kann wie beschrieben angewendet werden. Bei einer Eklampsie (Schwangerschaftserkrankung mit Bluthochdruck, Krämpfen und Schwellungen) wird sie mit besonderer Vorsicht gegeben.
Stillzeit: Bestandteile der Lösung gehen in die Muttermilch über. Weil Natrium und Chlorid dort in ähnlicher Konzentration vorliegen wie im Körper, sind bei bestimmungsgemäßem Gebrauch keine schädlichen Wirkungen zu erwarten. Bei Bedarf kann die Lösung in der Stillzeit angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit: Die Lösung beeinflusst weder die Fahrtüchtigkeit noch das Bedienen von Maschinen.
Wirkstoffe und Bestandteile
Wirkstoff: Natriumchlorid. 1000 ml Infusionslösung enthalten 9,0 g Natriumchlorid.
1 Flasche mit 0,1 l Lösung enthält 0,9 g Natriumchlorid; das sind 15,4 mmol Natrium-Ionen und 15,4 mmol Chlorid.
Sonstiger Bestandteil: Wasser für Injektionszwecke.
Haltbarkeit
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Besondere Lagerungsbedingungen sind nicht nötig.
Nach dem Verfalldatum („Verwendbar bis“ auf Umkarton und Behältnis) nicht mehr verwenden. Gemeint ist jeweils der letzte Tag des angegebenen Monats.
Nicht verwenden, wenn die Lösung trüb ist, Schwebeteilchen enthält oder Behältnis bzw. Verschluss beschädigt sind.
Die Behältnisse sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Behältnis und übrig gebliebene Lösung nach der Anwendung verwerfen.
Nach dem Verdünnen oder Zumischen anderer Stoffe: aus mikrobiologischer Sicht sofort verwenden. Andernfalls trägt der Anwender die Verantwortung für Dauer und Bedingungen der Aufbewahrung bis zur Anwendung; normalerweise nicht länger als 24 Stunden bei 2 bis 8 °C.
Pflichtangaben
Anwendungsgebiete: zum Ersatz von Flüssigkeit und Salz bei einer Störung des Säuren-Basen-Haushaltes in Ihrem Körper, bei dem der pH-Wert des Blutes erhöht ist, und das Blut zu wenig Chloridionen enthält (hypochlorämische Alkalose), bei Chloridverlusten, als kurzfristiger intravasaler Volumenersatz (kurzfristige Auffüllung des Gefäßsystems), bei hypotoner Dehydratation (Flüssigkeits- und Salzmangel, wobei dem Körper mehr Salz als Flüssigkeit fehlt), bei isotoner Dehydratation (Flüssigkeits- und Salzmangel, wobei dem Körper genauso viel Flüssigkeit wie Salz fehlt).
Dokumente
