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Xigduo®
(4.8)
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Diabetes Typ 2 Behandlung mit Xigduo®

Xigduo® sind Filmtabletten des Herstellers AstraZeneca und werden zur Behandlung des Typ‑2‑Diabetes bei Erwachsenen angewendet. Die Filmtabletten enthalten 5 mg Dapagliflozin und 850 mg Metforminhydrochlorid bzw. 5 mg Dapagliflozin und 1000 mg Metforminhydrochlorid als aktive Wirkstoffe. Es wird eine Tablette zweimal täglich oder nach Dosierung des Arztes mit ausreichend Wasser und einer Mahlzeit eingenommen. Es sind Packungen mit 14, 28, 56, 60 und 196 Filmtabletten erhältlich.

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Medikamentbeschreibung

Was ist Xigduo®?

Xigduo® ist ein Medikament zur Behandlung von Typ-2-Diabetes, das die Wirkstoffe Dapagliflozin und Metformin kombiniert. Dapagliflozin gehört zur Klasse der SGLT2-Hemmer und reduziert den Blutzuckerspiegel, indem es die Rückresorption von Glukose in den Nieren hemmt, was zu einer erhöhten Glukoseausscheidung über den Urin führt.
Metformin, ein Biguanid, wirkt durch die Senkung der Glukoseproduktion in der Leber und Verbesserung der Insulinempfindlichkeit in den Körperzellen. Zusammen unterstützen diese beiden Wirkstoffe eine effektivere Blutzuckerregulation und bieten eine zusätzliche Behandlungsoption für Patienten, die mit anderen Medikamenten nicht ausreichend kontrolliert werden können.

Welchen Wirkstoff enthält Xigduo®?

Xigduo® enthält zwei Wirkstoffe: Dapagliflozin und Metformin. Dapagliflozin ist ein SGLT2-Hemmer, der die Rückaufnahme von Glukose in den Nieren verhindert, was zu einer erhöhten Glukoseausscheidung über den Urin führt. Dadurch wird der Blutzuckerspiegel gesenkt.
Metformin gehört zur Klasse der Biguanide und wirkt, indem es die Glukoseproduktion in der Leber reduziert und die Insulinempfindlichkeit der Körperzellen verbessert. Diese Kombination der beiden Wirkstoffe ermöglicht eine effektive Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei Menschen mit Typ-2-Diabetes, insbesondere wenn die alleinige Anwendung eines der Wirkstoffe nicht ausreicht.

Wozu wird Xigduo® verwendet?

Xigduo® wird zur Behandlung von Typ-2-Diabetes eingesetzt, um den Blutzuckerspiegel bei Patienten zu kontrollieren, bei denen andere Maßnahmen nicht ausreichen. Es kombiniert zwei Wirkstoffe: Dapagliflozin, einen SGLT2-Hemmer, und Metformin, ein Biguanid. Dapagliflozin hilft, den Blutzuckerspiegel zu senken, indem es die Rückresorption von Glukose in den Nieren verhindert, wodurch mehr Glukose über den Urin ausgeschieden wird.
Metformin wirkt, indem es die Glukoseproduktion in der Leber reduziert und die Insulinempfindlichkeit der Körperzellen verbessert. Diese Kombination verbessert die Blutzuckerregulation und bietet eine zusätzliche Option zur Steuerung des Blutzuckers bei Patienten, bei denen eine Monotherapie nicht ausreicht.

Was ist die empfohlene Dosis von Xigduo®?

Die empfohlene Dosis von Xigduo® richtet sich nach den spezifischen Bedürfnissen des Patienten und der Dosierung der enthaltenen Wirkstoffe Dapagliflozin und Metformin. Üblicherweise beginnt die Dosierung bei 5 mg Dapagliflozin und 850 mg Metformin einmal täglich, um die Verträglichkeit zu prüfen und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Falls erforderlich, kann die Dosis je nach Blutzuckerwerten und individueller Verträglichkeit erhöht werden.
Die maximale Tagesdosis beträgt in der Regel 10 mg Dapagliflozin und 2000 mg Metformin, aufgeteilt in zwei bis drei Dosen pro Tag. Es ist wichtig, die Dosierung schrittweise anzupassen und regelmäßig die Blutzuckerwerte zu überwachen. Die genaue Dosierung und Anpassung sollten jedoch immer in Absprache mit dem behandelnden Arzt erfolgen, um die optimale Therapie und Sicherheit für den Patienten zu gewährleisten.

Wie wird Xigduo® eingenommen?

Xigduo® wird oral in Form von Tabletten eingenommen. Die Einnahme erfolgt in der Regel einmal täglich, vorzugsweise zur gleichen Tageszeit, um eine gleichmäßige Wirkung zu gewährleisten. Die Tabletten sollten mit ausreichend Wasser eingenommen werden. Es wird empfohlen, die Tabletten zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen, um mögliche Magen-Darm-Beschwerden zu minimieren, die gelegentlich auftreten können.
Die Dosierung kann je nach individuellen Bedürfnissen und Blutzuckerwerten angepasst werden, wobei die Einnahme häufig in zwei oder drei Dosen pro Tag aufgeteilt wird. Es ist wichtig, die genaue Einnahme- und Dosieranweisung des behandelnden Arztes zu befolgen und regelmäßig die Blutzuckerwerte zu überwachen.

Wann sollte Xigduo® nicht eingenommen werden?

Xigduo® sollte nicht eingenommen werden, wenn bestimmte gesundheitliche Bedingungen vorliegen. Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Dapagliflozin, Metformin oder einem der sonstigen Bestandteile von Xigduo® sollten das Medikament meiden.
Zudem ist Xigduo® bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder terminaler Niereninsuffizienz kontraindiziert, da Metformin das Risiko einer Laktatazidose (eine seltene, aber schwerwiegende Stoffwechselstörung) erhöhen kann. Ebenso sollten Patienten mit akuten oder chronischen Erkrankungen, die zu einer Gewebehypoxie führen können, wie Herz- oder Atemversagen, kürzlichen Herzinfarkten oder Schock, Xigduo® nicht einnehmen.
Weiterhin ist die Einnahme bei Personen mit schweren Lebererkrankungen oder akuter alkoholischer Intoxikation kontraindiziert. Schwangere und stillende Frauen sollten das Medikament ebenfalls meiden, da die Sicherheit in diesen Fällen nicht ausreichend untersucht ist. Vor Beginn der Therapie ist es wichtig, alle bestehenden Gesundheitsprobleme mit dem behandelnden Arzt zu besprechen.

Was sind die Nebeneffekte von Xigduo®?

Xigduo® kann eine Reihe von Nebenwirkungen haben, die von mild bis schwerwiegend reichen. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören:
Hypoglykämie (niedriger Blutzucker): Besonders bei Kombination mit anderen Blutzucker senkenden Medikamenten wie Insulin oder Sulfonylharnstoffen.
Gastrointestinale Beschwerden: Dazu gehören Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Appetitlosigkeit, vor allem durch den Metformin-Anteil.
Harnwegsinfektionen und Genitalinfektionen: Dapagliflozin kann das Risiko für Harnwegsinfektionen und Pilzinfektionen im Genitalbereich erhöhen.
Dehydration: Durch vermehrte Ausscheidung von Glukose über den Urin kann es zu vermehrtem Wasserverlust kommen, was zu Schwindel, niedrigen Blutdruck und in schweren Fällen zu Dehydration führen kann.
Laktatazidose: Eine seltene, aber ernste Nebenwirkung von Metformin, die zu einer Ansammlung von Milchsäure im Blut führt und eine sofortige medizinische Behandlung erfordert.
Erhöhte Cholesterinwerte: Dapagliflozin kann den LDL-Cholesterinspiegel leicht erhöhen.
Es ist wichtig, diese Nebenwirkungen mit dem behandelnden Arzt zu besprechen und regelmäßig die Gesundheit zu überwachen, um eventuelle Risiken zu minimieren.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Xigduo®

Wirkstoffe

  • Xigduo® 5 mg/850 mg:
    • 850 mg Metformin hydrochlorid
    • 6.15 mg Dapagliflozin-[(2S)-Propan-1,2-diol] (1:1)-1-Wasser
  • Xigduo® 5 mg/1000 mg:
    • 1000 mg Metformin hydrochlorid
    • 6.15 mg Dapagliflozin-[(2S)-Propan-1,2-diol] (1:1)-1-Wasser

Inhaltsstoffe

Xigduo® 5 mg/850 mg:

  • Magnesium stearat
  • Hyprolose
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Eisen(III)-oxid
  • Macrogol 3350
  • Poly(vinylalkohol)
  • Titandioxid
  • Talkum

Inhaltsstoffe

Xigduo® 5 mg/1000 mg:

  • Magnesium stearat
  • Hyprolose
  • Eisen(III)-oxidhydrat, gelb
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Macrogol 3350
  • Poly(vinylalkohol)
  • Titandioxid
  • Talkum

PZN

  • Xigduo® 5 mg/850 mg 20 St. / 56 St. / 196 St.: 10126297 / 10126564
  • Xigduo® 5 mg/1000 mg 10 St. / 56 St. / 196 St.: 10126587 / 10126593

Hersteller

AstraZeneca GmbH

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