Medikamentbeschreibung

Bitte lesen Sie diese Anleitung sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme von Tadalafil beginnen. Die Informationen in diesem Dokument sind für Ihre Sicherheit und die Wirksamkeit der Behandlung entscheidend. Bewahren Sie die Anleitung auf, um sie später erneut konsultieren zu können.

Was ist Tadalafil und wofür wird es verwendet?

Tadalafil ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen bei erwachsenen Männern. Es gehört zur Arzneimittelklasse der Phosphodiesterase-5-Inhibitoren, die durch die Förderung der Blutzirkulation im Penis zu einer verbesserten und länger anhaltenden Erektion beitragen.

Die Anwendung von Tadalafil ist speziell für Männer gedacht, die Schwierigkeiten haben, eine für sexuelle Aktivität ausreichende Erektion zu erlangen oder aufrechtzuerhalten. Eine Besonderheit von Tadalafil ist die Möglichkeit der Anwendung bei Bedarf oder zur täglichen Einnahme in einer niedrigeren Dosierung.

Wichtig ist, dass Tadalafil nur in Verbindung mit sexueller Stimulation eine Wirkung zeigt. Die erwartete Wirkung tritt nach einer sexuellen Stimulation ein und kann die Fähigkeit zur Erektion deutlich verbessern.

Wichtige Überlegungen vor der Einnahme von Tadalafil

Tadalafil darf NICHT eingenommen werden, wenn Sie:

• allergisch gegen Tadalafil oder einen der sonstigen Bestandteile sind,
• Nitrate oder Stickstoffoxid-Donatoren einnehmen,
• kürzlich einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben,
• an einer schweren Herzerkrankung leiden,
• an unkontrolliert hohem oder niedrigem Blutdruck leiden,
• einen Sehverlust durch NAION erlitten haben,
• Riociguat einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bevor Sie mit der Einnahme von Tadalafil beginnen, ist es unerlässlich, eine ausführliche Konsultation mit Ihrem Arzt zu führen, um sicherzustellen, dass dieses Medikament für Sie geeignet ist.

Es ist besonders wichtig, dass Personen mit Herzerkrankungen Vorsicht walten lassen, da sexuelle Aktivität das Herz zusätzlich belasten kann. Informieren Sie Ihren Arzt ebenfalls über jegliche bestehende Erkrankungen wie Sichelzellenanämie, multiples Myelom, Leukämie, Penisdeformationen sowie schwere Leber- oder Nierenerkrankungen.

Die Wirksamkeit von Tadalafil bei Patienten, die eine Beckenoperation oder eine Prostataentfernung unterzogen wurden, bei der Prostatanerven durchtrennt wurden, ist ungewiss. Sollten Sie eine plötzliche Verschlechterung Ihrer Seh- oder Hörleistung feststellen, ist es entscheidend, die Einnahme von Tadalafil umgehend zu beenden und ärztlichen Rat einzuholen.

Einnahme von Tadalafil zusammen mit anderen Arzneimitteln

Vor der Einnahme von Tadalafil ist es wichtig, Ihren Arzt über sämtliche aktuell verwendeten oder kürzlich eingenommenen Medikamente zu informieren. Dies umfasst auch Medikamente, deren Einnahme Sie planen.

Tadalafil darf nicht zusammen mit Nitraten eingenommen werden, da dies zu schwerwiegenden Wechselwirkungen führen kann. Zudem können bestimmte Arzneimittel die Wirksamkeit von Tadalafil beeinflussen oder von diesem beeinflusst werden.

Dazu zählen unter anderem Alpha-Blocker, Medikamente gegen Bluthochdruck, Riociguat, 5-Alpha-Reduktase-Hemmer, Medikamente zur Behandlung von Pilzinfektionen oder HIV, krampflösende Mittel wie Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin, bestimmte Antibiotika sowie andere Medikamente zur Behandlung von erektiler Dysfunktion.

Nicht für Frauen und Jugendliche

Tadalafil ist speziell für die Anwendung bei Männern konzipiert und darf nicht von Frauen, Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren verwendet werden.

Zusammenwirkung mit Nahrung, Getränken und Alkohol

Bei der Einnahme von Tadalafil in Verbindung mit Alkohol oder Getränken sollten Sie besonders vorsichtig sein. Insbesondere der Konsum von Grapefruit-Saft kann die Wirksamkeit des Medikaments beeinträchtigen.

In diesem Medikament ist der Natriumgehalt pro Tablette mit weniger als 1 Mmol (23 mg) so gering, dass es als praktisch »natriumfrei« betrachtet werden kann.

Da Tadalafil Lactose enthält, sollten Personen mit einer bekannten Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern das Medikament nur nach Rücksprache mit einem Arzt einnehmen.

Einfluss auf Sperma

Des Weiteren konnte in Tierversuchen eine Verringerung der Spermienzahl festgestellt werden, was jedoch wahrscheinlich keine signifikante Auswirkung auf die Fortpflanzungsfähigkeit hat.

Einfluss auf Verkehrstüchtigkeit und Maschinenbedienung

Einige Nutzer berichteten über Schwindelgefühle, weshalb es ratsam ist, Ihre Reaktion auf das Medikament zu testen, bevor Sie Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.

Anleitung zur Einnahme von Tadalafil

Dosierungsempfehlung

Als Startdosis wird eine Einnahme von 10 mg Tadalafil empfohlen, bevor Sie sexuell aktiv werden. Sollte diese Menge an Wirkstoff nicht ausreichend sein, kann Ihr behandelnder Arzt eine Anpassung auf 20 mg vornehmen.

Tadalafil ist neben den 10 mg Tabletten auch in den Dosierungen 2,5 mg, 5 mg und 20 mg verfügbar. Es ist möglich, dass nicht alle Stärken verfügbar sind.

Anwendungsweise

Die Tabletten sollten mit Wasser geschluckt werden und können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Eine Teilung der Tablette in gleiche Dosen ist möglich.

Die Einnahme sollte mindestens 30 Minuten vor geplanter sexueller Aktivität erfolgen. Die Wirkung von Tadalafil kann bis zu 36 Stunden anhalten. Mehr als eine Einnahme pro Tag ist nicht vorgesehen.

Für die Nutzung vor sexueller Aktivität sind die Dosierungen 10 mg und 20 mg gedacht; eine kontinuierliche tägliche Einnahme wird nicht empfohlen.

Wichtige Hinweise

Die Wirkung von Tadalafil setzt sexuelle Stimulation voraus. Wie bei der Nichtnutzung eines Medikaments zur Behandlung erektiler Dysfunktion kann Vorspiel mit Ihrem Partner erforderlich sein. 

Alkoholkonsum kann Ihre Fähigkeit, eine Erektion zu erlangen, beeinträchtigen und Ihren Blutdruck vorübergehend senken. Vermeiden Sie daher übermäßigen Alkoholkonsum (z. B. mehr als 900 ml Bier oder 350 ml Wein) nach der Einnahme von Tadalafil, um das Risiko von Schwindel beim Aufstehen zu minimieren.

Bei Überdosierung

Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt, denn es können mögliche Nebenwirkungen auftreten. Für zusätzliche Informationen zur Einnahme dieses Medikaments steht Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker zur Verfügung.

Mögliche Nebenwirkungen von Tadalafil

Sofortiger Handlungsbedarf bei schweren Nebenwirkungen

Unterbrechen Sie umgehend die Behandlung und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe, falls folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Allergische Reaktionen wie Hautausschläge, die gelegentlich vorkommen können,
• Brustschmerzen – vermeiden Sie die Einnahme von Nitraten und suchen Sie sofortige medizinische Unterstützung (gelegentlich auftretend),
• Priapismus, eine anhaltende und möglicherweise schmerzhafte Erektion, tritt selten auf. Kontaktieren Sie sofort einen Arzt, wenn Ihre Erektion länger als 4 Stunden andauert,
• Plötzlicher Sehverlust, was ebenfalls selten vorkommt.

Andere berichtete Nebenwirkungen umfassen

Häufig (betrifft bis zu 1 von 10 Behandelten)

• Kopfschmerzen
• Rücken- und Muskelschmerzen
• Schmerzen in Armen und Beinen
• Gesichtsrötung
• verstopfte Nase
• Verdauungsstörungen

Gelegentlich (betrifft bis zu 1 von 100 Behandelten)

• Schwindel
• Bauchschmerzen
• Übelkeit
• Erbrechen
• Sodbrennen
• verschwommenes Sehen
• Augenschmerzen
• Atembeschwerden
• Blut im Urin
• verlängerte Erektion
• Herzklopfen
• schneller Herzschlag
• hoher/niedriger Blutdruck
• Nasenbluten
• Tinnitus
• Schwellungen an Händen
• Füßen oder Knöcheln
• Müdigkeit

Selten (betrifft bis zu 1 von 1.000 Behandelten)

• Ohnmacht
• Krampfanfälle
• temporärer Gedächtnisverlust
• Lidödeme
• rote Augen
• plötzliche Schwerhörigkeit oder Taubheit
• Nesselsucht
• Penisblutungen
• Blut im Sperma
• vermehrtes Schwitzen

Herzinfarkt und Schlaganfall wurden ebenfalls selten und meist bei Patienten mit vorbestehenden Herzerkrankungen berichtet. Eine teils vorübergehende oder dauerhafte Sehverschlechterung wurde selten festgestellt.

Zu den weiteren seltenen Nebenwirkungen zählen Migräne, Gesichtsschwellungen, schwere allergische Reaktionen, schwerwiegende Hautrötungen, Krankheiten, die den Blutfluss zum Auge beeinträchtigen, unregelmäßiger Herzschlag, Angina pectoris und plötzlicher Herztod.

Schwindel tritt häufiger bei Männern über 75 auf, Durchfall öfter bei Männern über 65, die Tadalafil verwenden.

Meldung von Nebenwirkungen

Es ist wichtig, dass Sie jegliche Nebenwirkungen Ihrem Arzt oder Apotheker melden, auch solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind. Ihre Meldungen tragen zur Sicherheit der Medikamentenanwendung bei.

Hinweise zur Aufbewahrung von Tadalafil

Sicherheit und Aufbewahrung

Halten Sie dieses Medikament außerhalb der Reichweite von Kindern. Nach dem auf der Verpackung und der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum, gekennzeichnet mit „verwendbar bis“ oder „verw. bis“, darf das Medikament nicht mehr angewendet werden. Das Datum bezieht sich auf den letzten Tag des genannten Monats.

Lagerungsbedingungen

Spezielle Lagerungsanforderungen für dieses Medikament bestehen nicht. Jedoch sollten halbierte Tabletten nicht länger als 4 Wochen aufbewahrt und anschließend verwendet werden.

Umweltfreundliche Entsorgung

Entsorgen Sie Medikamente nicht über das Abwassersystem, wie Toilette oder Waschbecken. Erkundigen Sie sich in Ihrer Apotheke nach der korrekten Entsorgung nicht benötigter Medikamente, um einen Beitrag zum Umweltschutz zu leisten.

Weitere Informationen zur sachgerechten Entsorgung von Arzneimitteln erhalten Sie auf der Webseite www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung

Packungsinhalt und weitere Informationen

Wirkstoff

Jede Filmtablette enthält 2,5 mg, 5 mg, 10 mg oder 20 mg Tadalafil als aktiven Wirkstoff.

Weitere Inhaltsstoffe

Tablettenkern

• Lactose-Monohydrat
• Croscarmellose-Natrium
• Natriumdodecylsulfat
• Hydroxypropylcellulose (Ph.Eur.)
• Polysorbat 80
• Mikrokristalline Cellulose
• Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]

Filmüberzug

• Opadry II yellow 03K520073, bestehend aus Hypromellose 2910
• Lactose-Monohydrat
• Titandioxid (E171)
• Triacetin
• Eisen(III)-hydroxid-oxid 3 H2O (E172)
• Talkum

Erscheinungsbild

Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einer einseitigen Bruchkerbe. Der Durchmesser beträgt 8 mm. Die Tabletten sind zur Teilung in gleiche Dosen vorgesehen.

Packungsgrößen

Tadalafil Filmtabletten sind in Packungen mit 4 Filmtabletten verfügbar.

Herstellerinformationen

Pharmazeutischer Unternehmer

ALIUD PHARMA® GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19, D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel

Packungsbeilage(n)

Verpackungsbeilage Tadalafil 10 mg
Verpackungsbeilage Tadalafil 20 mg
Verpackungsbeilage Tadalafil 5 mg

Die Aktualität dieser Packungsbeilage kann nicht gewährleistet werden. Die aktuellste Packungsbeilage entnehmen Sie aus der Medikamentenverpackung.

Meldungen von Nebenwirkungen an

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) 

Telefon: +49 228 99300-0
Fax: +49 228 99300-99300
Postanschrift: BfArM, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn
E-Mail: poststelle@bfarm.de
Webseite: https://www.bfarm.de/DE/Home/_node.html

Paul-Ehrlich-Institut (PEI)

Telefon: +49 6103 770
Fax: +49 6103 771200
Postanschrift: Paul-Ehrlich-Institut, Paul-Ehrlich-Str. 51–59, 63225 Langen
E-Mail: pei@pei.de-mail.de
Webseite: https://www.pei.de/DE/home/home-node.html

Unterstützung für Betroffene

Die Deutsche Gesellschaft für Mann und Gesundheit (DGMG) hat eine Website mit Informationen über Sildenafil und anderen Medikamenten zur Behandlung der erektilen Dysfunktion. Die Website bietet auch ein Forum, in dem sich Benutzer von Sildenafil mit anderen Benutzern austauschen können: https://www.mann-und-gesundheit.com/

Das Impotenz-Forum ist ein weiteres Forum, in dem sich Benutzer von Sildenafil mit anderen Benutzern austauschen können. Das Forum bietet auch Informationen über Sildenafil und andere Medikamente zur Behandlung der erektilen Dysfunktion: https://forum.paradisi.de/themen/impotenz/

Die Selbsthilfegruppe Erektionsstörungen ist eine Selbsthilfegruppe für Männer mit erektiler Dysfunktion. Die Gruppe trifft sich regelmäßig in München, um sich über ihre Erfahrungen mit Sildenafil und anderen Medikamenten zur Behandlung der erektilen Dysfunktion auszutauschen: https://impotenz-selbsthilfe.de/