Was ist Rosiced® Creme und wofür wird sie eingesetzt?
Rosiced® Creme wird zur Therapie bei Rosacea mit milden bis mittelschweren Symptomen eingesetzt - einer entzündlichen, chronischen Hauterkrankung im Gesicht.
Was ist der aktive Wirkstoff in Rosiced® Creme?
Der aktive Wirkstoff in Rosiced® Creme ist das Antibiotikum Metronidazol in einer Konzentration von 7,5 mg/1 g Creme.
Wofür wird Rosiced® Creme eingesetzt?
Rosiced® Creme wird bei Rosacea äußerlich auf die betroffenen Hautstellen im Gesicht aufgetragen. Sie hilft bei milden und mittelschweren Rosacea Symptomen wie allgemeine Entzündungsreaktionen, Pustelbildung und Rötungen. Die entzündungshemmende Wirkung von Rosiced® konnte in Studien nachgewiesen werden
Was ist die empfohlene Dosierung von Rosiced® Creme?
Rosiced® 7,5 mg Creme soll zweimal täglich angewendet werden.
Wie wird Rosiced® Creme angewendet?
Bei der Anwendung von Rosiced® 7,5 mg Creme ist insbesondere das sanfte Auftragen und Einmassieren, in einem dünnen Film, auf die betroffenen Stellen zu beachten. In der Regel verläuft die Anwendung über einen Zeitraum von 6 bis 12 Wochen und kann auch darüber hinaus fortgesetzt werden. Wird jedoch keine klinische Veränderung festgestellt, ist die Behandlung abzubrechen.
Wann soll Rosiced® 7,5 mg Creme nicht verwendet werden?
Im Allgemeinen ist Rosiced® gut verträglich. In den folgenden Fällen ist die Anwendung von Rosiced® jedoch kontraindiziert:
- während des ersten Schwangerschaftsdrittels,
- bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel, die Metronidazol oder andere 5-Nitroimidazole enthalten und
- bei Patienten, die überempfindlich gegen einen der sonstigen Bestandteile sind,
Bei Patienten mit schwerwiegenden Leberfunktionsstörungen, Dyshämatopoese und Erkrankungen des zentralen oder peripheren Nervensystems muss vor einer Behandlung mit Rosiced® 7,5 mg/g Creme eine sorgfältige Risiko-Nutzen-Bewertung erfolgen
Mit welchen möglichen Nebenwirkungen ist bei der Verwendung von Rosiced® 7,5 mg/g Creme zu rechnen?
Nebenwirkungen werden stets nach ihrer Häufigkeit aufgeführt. Diese sind wie folgt definiert:
- Sehr häufig (≥ 1/10)
- Häufig (≥ 1/100, < 1/10)
- Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100)
- Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
- Sehr selten (< 1/10.000), einschließlich vereinzelter Ereignisse
Die folgenden, spontanen Nebenwirkungen wurden bei der Verwendung von Rosiced® 7,5 mg/g Creme gemeldet:
- Häufig: Schmerzen am Verabreichungsort
- Häufig: Kontaktdermatitis, trockene Haut, Erythem, Pruritus, Ausschlag, Hautbeschwerden (Brennen und Stechen), Hautreizung, Verschlechterung der Rosacea
- Gelegentlich: Hypästhesie, Parästhesie
- Selten: Anaphylaxie
- Selten: Angioödeme
- Selten: metallischer Geschmack, Übelkeit
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
Wirkstoffe & Hilfsstoffe
Rosiced®
Wirkstoffe
- 7.5 mg Metronidazol
Inhaltsstoffe
- (RS)-Glycerol-1-myristat
- Glycerol laurat
- Carbomer 981
- Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
- Wasser, gereinigtes
- Citronensäure
- 200 mg Propylenglycol
PZN
- Rosiced 7.5 mg 30g : 03567463
Hersteller
PIERRE FABRE DERMO KOSMETIK GmbH
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