Was ist Biviol®?
Biviol® ist eine zweiphasige Antibabypille der MSD SHARP & DOHME GMBH. Sie kombiniert die weiblichen Sexualhormone Desogestrel und Ethinylestradiol, um fruchtbaren Frauen einen zuverlässigen Empfängnisschutz zu gewährleisten.Durch die gemischte Dosierung soll die Zykluskontrolle im Vergleich zu Einphasenpräparaten verbessert werden.
Die Biviol-Pille zählt zu den Sequenzpräparaten, was bedeutet, dass pro Blister unterschiedliche Wirkstoffzusammensetzungen enthalten sind. Demnach muss die Biviol-Pille immer in der vorgegebenen Reihenfolge eingenommen werden.
Welchen Wirkstoff verwendet Biviol®?
Das Zweiphasenpräparat der neuen Generation enthält die Wirkstoffe Desogestrel und Ethinylestradiol.
Desogestrel bezeichnet ein Hormon, welches der Gruppe der Gestagene zugeordnet wird. Ethinylestradiol hingegen ist ein synthetischer Arzneistoff, welcher eine verstärkte östrogene Wirkung bietet.
Des Weiteren enthält Biviol® Kartoffelstärke, Povidon, Stearinsäure, hochdisperses Siliciumdioxid, a-Tocopherol und Lactose-Monohydrat. In den blauen Pillen ist zudem Indigocarmin enthalten.
Wie wirkt die Biviol-Pille?
Die Mikropille kombiniert die weiblichen Sexualhormone Gestagen und Östrogen. Dazu verwendet Biviol® synthetische Hormone, wie das Gelbkörperhormon Desogestrel und das synthetische hergestellte Östrogen Ethinylestradiol.
Um einer Schwangerschaft vorzubeugen, hemmt das Desogestrel den Eisprung. Außerdem verändert das Hormon den Schleim des Gebärmutterhalses, was den Spermien das Eindringen erschwert. Das Ethinylestradiol verhindert die Reifung des Eies und somit ebenfalls den Eisprung.
Die Kombination von Desogestrel und Ethinylestradiol wird außerdem häufig zur Normalisierung von Zyklusstörungen angewendet. Die Dosierung in der Biviol-Pille unterstützt einen regelmäßigen Zyklus. Die Menstruation verläuft oftmals weniger schmerzvoll und die Blutung fällt geringer aus.
Für wen ist Biviol® geeignet?
Generell ist Biviol® für Frauen ab dem 18. Lebensjahr geeignet, welche sich vor einer Empfängnis schützen möchten. Da hormonelle Verhütungsmittel in Ihren Hormonhaushalt eingreifen, können mit der Einnahme Risiken und Nebenwirkungen auftreten. Um sicherzustellen, dass Biviol® ein sicheres Verhütungsmittel für Sie darstellt, muss Ihnen das Präparat von einem Arzt verschrieben werden.
Ihr Gynäkologe prüft, ob Ihr Gesundheitszustand eine hormonelle Behandlung mit Biviol® erlaubt. Risikofaktoren wie beispielsweise Vorerkrankungen, Nikotinkonsum oder Übergewicht, können gegen eine Einnahme der Antibabypille sprechen. Denn Biviol® kann gesundheitliche Risiken, wie die Gefahr einer Thrombose, erhöhen.
Um eine Eignung zu gewährleisten, wird sich Ihr Frauenarzt ein umfassendes Bild von Ihrer gesundheitlichen Verfassung machen. Dazu wird dieser beispielsweise Ihren Blutdruck messen, Ihre Brüste abtasten und Sie nach Vorerkrankungen und Krankheitsbildern in der Verwandtschaft befragen.
Während einer Schwangerschaft oder der Stillzeit darf Biviol® nicht angewendet werden.
Welche Dosierung ist in Biviol® enthalten?
Biviol® ist ein niedrig dosiertes zweiphasiges Kontrazeptivum. Ein Blisterstreifen enthält 22 Tabletten. Die ersten sieben Tabletten im Blister sind blau gefärbt und enthalten 0,025 mg Desogestrel sowie 0,04mg Ethinylestradiol. Die 15 weißen Tabletten enthalten 0,125mg Desogestrel und 0,03mg Ethinylestradiol.
Nehmen Sie Biviol® immer in der vorgegebenen Reihenfolge ein. Während der ersten Einnahmewoche nehmen Sie die blauen Tabletten ein. Anschließend nehmen die über einen Zeitraum von 15 Tagen die weißen Pillen zu sich. Nach einer sechstägigen Einnahmepause beginnen Sie mit einem neuen Blister.
Die Anwendung der Antibabypille kann jederzeit beendet werden. Sobald Sie die Pille absetzen, besteht die Möglichkeit, bei ungeschütztem Geschlechtsverkehr schwanger zu werden.
Wie nehme ich Biviol® korrekt ein?
Beginnen Sie die Einnahme immer mit der ersten Tablette des Blisters. Nehmen Sie die Pille täglich zu derselben Uhrzeit oral ein. Haben Sie die Pille über 22 Tage eingenommen, folgt eine sechstägige Einnahmepause. In dieser Zeit nehmen Sie keine Tabletten ein. Jedoch sollte in diesem Zeitraum Ihre Monatsblutung auftreten. Am siebten Tag beginnen Sie mit einem neuen Blister.
Wann sollte ich mit der Einnahme von Biviol® beginnen?
Wenn Sie Biviol® zum ersten Mal anwenden, entscheidet Ihr bisheriger Empfängnisschutz über den optimalen Zeitpunkt zur Einnahme von Biviol®.
Haben Sie zuvor kein hormonelles Verhütungsmittel genutzt, beginnen Sie die Einnahme am ersten Tag Ihrer Monatsblutung. In diesem Fall benötigen Sie keinen zusätzlichen Empfängnisschutz.
Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Welche Nebenwirkungen können mit der Einnahme von Biviol® auftreten?
Die Einnahme hormoneller Verhütungsmittel kann immer zu Risiken und Nebenwirkungen führen. Bei einer bis zehn von 100 Anwenderinnen tritt eines der folgenden Nebenwirkungen auf:
- Kopfschmerzen
- Magen-Darm-Beschwerden
- Stimmungsveränderungen
- Missempfindung der Brust
- Gewichtszunahme
Gelegentlich (1-10 von 1.000 Anwenderinnen) führt die Einnahme von Biviol® zu folgenden Nebenwirkungen:
- Verminderte Libido
- Migräne
- Wasseransammlungen
- Hautausschlag
- Vergrößerung der Brüste
- Durchfall und Erbrechen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie die Pille ausstoßen. Durchfall und Erbrechen können die Wirkung von Biviol® herabsetzen.
In seltenen Fällen (<1 von 1.000 Anwenderinnen) können die folgenden Komplikationen auftreten:
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- Gesteigerte Libido
- Beschwerden beim Tragen von Kontaktlinsen
- Gewichtsabnahme
Wenn eine der aufgelisteten Nebenwirkungen Sie belasten oder über einen längeren Zeitraum auftreten, wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker.
Ausführliche Informationen finden Sie in Ihrer Packungsbeilage. Lesen Sie sich den Beipackzettel vor der Einnahme von Biviol® aufmerksam durch.
Wann darf Biviol® nicht angewendet werden?
Einige Faktoren, wie beispielsweise Vorerkrankungen, Alter oder Gewicht, können gegen eine Einnahme von Biviol® sprechen.
Demnach darf Biviol® keinesfalls eingenommen werden, wenn einer der folgenden Faktoren auf Sie zutrifft:
- Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil von Biviol®
- Herzinfarkt, Thrombose oder Schlaganfall in der Vergangenheit
- Aktuelle oder vergangene Angina Pectoris oder transitorische ischämische Attacke
- Hyperhomocysteinämie
- Endometriumhyperplasie
- Blutgerinnungsstörung
- Bettlägerigkeit oder bevorstehende Operation
- Diabetes mit Schädigung der Blutgefäße
- Bauchspeicheldrüsenentzündung
- Migräne mit Aura
- Östrogenabhängige Tumore
- Tumor der Leber
- Ungeklärte vaginale Blutungen
- Schwere Lebererkrankung einschließlich Gelbsucht
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Zudem können folgende Umstände gegen die Einnahme der Biviol-Pille sprechen:
- Diabetes
- Rauchen
- Übergewicht
- Erhöhte Blutfettwerte
- Bluthochdruck
- Herzerkrankung
- Oberflächliche Thrombophlebitis
- Venenentzündungen und Krampfadern
- Migräne
- Epilepsie
- Lebererkrankung
- Gallenblasenerkrankung
- Chronisch entzündliche Darmerkrankung
- Chloasma
- Lupus Erythematodes
- Hämolytisch-urämisches Syndrom
- Sichelzellanämie
- Brustkrebs in der nahen Verwandtschaft
Wenn eine der genannten Gegenanzeigen auf Sie zutrifft, sollten Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Biviol® informieren. Gegebenenfalls wird Ihnen Ihr Gynäkologe eine Alternative verschreiben.
Erhöht die Einnahme von Biviol® das Thrombose-Risiko?
Die Einnahme von Biviol® erhöht das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels und somit die Thrombosegefahr.
Das geschätzte Risiko liegt bei 30- 40 Fällen pro 100.000 Frauen-Anwendungsjahre. Im ersten Jahr der Anwendung ist das Risiko am höchsten.
Wirkstoffe & Hilfsstoffe
Biviol®
Wirkstoffe
- 0.03 mg Desogestrel
- 0.13 mg Desogestrel
- 0.04 mg Ethinylestradiol
- 0.03 mg Ethinylestradiol
Inhaltsstoffe
- Stearinsäure
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Povidon K27-32,4
- Kartoffelstärke
- 100 mg Lactose-1-Wasser höchstens
- DL-α-Tocopherol
- Indigocarmin
PZN
- Biviol Niedrig dosierte Östrogenpillen : 07342169
Hersteller
Aspen Germany GmbH
Die Aktuallität dieser Packungsbeilage kann nicht gewährleistet werden. Die aktuellste Packungsbeilage entnehmen Sie aus der Medikamentenverpackung.
