Was ist Uro-Vaxom®?
Uro-Vaxom® ist ein Immuntherapeutikum bei Harnwegsinfektionen.
Der pharmazeutische Unternehmer und Hersteller ist OM PHARMA S.A. mit Sitz in Amadora-Lissabon, Portugal. Als Mitvertreiber fungiert die Vifor Pharma Deutschland GmbH in München. Der örtliche Vertreter ist die APOGEPHA Arzneimittel GmbH in Dresden.
Welchen Wirkstoff enthält Uro-Vaxom®?
Der aktive Wirkstoff von Uro-Vaxom® sind E. coli-Fraktionen. Genauer gesagt enthält eine Hartkapsel 6 mg lysierte immunaktive Fraktionen aus ausgewählten E. coli-Stämmen.
Wofür wird das Medikament verwendet?
Uro-Vaxom® wird angewendet zur Behandlung wiederkehrender und chronischer Harnwegsinfektionen, wie zum Beispiel:
- Blasenentzündung (Zystitis)
- Nierenbeckenentzündung (Pyelonephritis)
- Harnröhrenentzündung (Urethritis)
- Vorliegen von Bakterien im Harn ohne Beschwerden (asymptomatische Bakteriurie)
Es aktiviert verschiedene Abwehrmechanismen des Körpers und führt so zu einer verstärkten Immunantwort im Bereich der Harnwege.
Was ist die empfohlene Dosierung von Uro-Vaxom®?
Die empfohlene Dosierung von Uro-Vaxom® beträgt, falls vom Arzt nicht anders verordnet, täglich eine Kapsel.
Zur Grundimmunisierung wird täglich eine Kapsel über einen Zeitraum von 3 Monaten eingenommen.
Zur Auffrischung der Immunabwehr drei Monate nach abgeschlossener Grundimmunisierung wird täglich eine Kapsel
über jeweils 10 Tage als Schubauffrischung während drei aufeinanderfolgender Monate eingenommen.
Wie wird Uro-Vaxom® eingenommen?
Uro-Vaxom® wird folgendermaßen eingenommen:
- Einnahmezeitpunkt: Die Kapsel sollte auf nüchternen Magen und etwa eine halbe Stunde vor dem Frühstück eingenommen werden.
- Art der Einnahme: Die Kapsel wird mit etwas Flüssigkeit geschluckt.
- Einnahmedauer und -schema:
- Zur Grundimmunisierung: Eine Kapsel pro Tag über einen Zeitraum von 3 Monaten.
- Zur Auffrischung: Drei Monate nach abgeschlossener Grundimmunisierung erfolgt eine Schubauffrischung. Dabei wird täglich eine Kapsel über jeweils 10 Tage während drei aufeinanderfolgender Monate eingenommen.
- Bei vergessener Einnahme: Nach einer vergessenen Einzeldosis sollte die Einnahme am folgenden Tag normal fortgeführt werden. Es sollte nicht die doppelte Menge eingenommen werden.
- Bei akuten Schüben: Während der Immuntherapie mit Uro-Vaxom® auftretende akute Schübe von Harnwegsinfektionen sollten wie üblich mit einem geeigneten Antibiotikum oder Harnwegsdesinfektionsmittel behandelt werden.
Wann sollte Uro-Vaxom® nicht eingenommen werden?
Uro-Vaxom® sollte in folgenden Fällen nicht eingenommen werden:
- Allergie: Bei einer bekannten Allergie gegen E. coli-Fraktionen oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels darf Uro-Vaxom® nicht eingenommen werden.
- Schwangere oder Stillende: Aus Vorsichtgründen soll eine Anwendung von Uro-Vaxom® während der Schwangerschaft vermieden werden, da keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen vorliegen. Während der Stillzeit ist Vorsicht geboten, da keine Studien mit stillenden Frauen durchgeführt wurden.
- Kinder unter 4 Jahren: Wirksamkeit und Sicherheit von Uro-Vaxom® sind bei Kindern unter 4 Jahren nicht untersucht worden.
- Vorsicht bei Immunsuppressiva: Patienten, die Immunsuppressiva einnehmen, sollten ihren Arzt informieren, da diese Arzneimittel wahrscheinlich die Wirksamkeit der Behandlung mit Uro-Vaxom® verringern oder blockieren.
- Impfungen: Vorsorglich sollte vor und nach der Behandlung mit oral verabreichten Lebendimpfstoffen ein Abstand von 2 Wochen eingehalten werden.
Was sind mögliche Nebenwirkungen von Uro-Vaxom®?
Mögliche Nebenwirkungen von Uro-Vaxom® sind:
Häufige Nebenwirkungen:
- Kopfschmerzen: 1 % bis 10 %
- Übelkeit: 1 % bis 10 %
- Durchfall: 1 % bis 10 %
- Verdauungsstörungen: 1 % bis 10 %
Gelegentliche Nebenwirkungen:
- Allergische Reaktionen: 0,1 % bis 1 %
- Bauchschmerzen: 0,1 % bis 1 %
- Ausschlag: 0,1 % bis 1 %
- Juckreiz: 0,1 % bis 1 %
- Fieber: 0,1 % bis 1 %
Wirkstoffe & Hilfsstoffe
Uro-Vaxom®
Wirkstoffe
- E. coli-Fraktionen
Inhaltsstoffe
- Propylgallat (Ph. Eur.)
- Natriumhydrogenglutamat
- Mannitol (Ph. Eur.)
- vorverkleisterte Stärke (Mais)
- Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
- Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172)
- Eisen(III)-oxid (E 172)
- Titandioxid
- Gelatine
PZN
Uro-Vaxom® 6 mg 30 St. / 90 St.: 03389694 / 03389702
Hersteller
OM Pharma SA
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